2023年4月浙江自考中药鉴定学复习资料：中成药的鉴定

将生药学的研究方法，应用于组成复杂制剂的鉴定，在国外很少研究报道。近三十年来国内学者对粉末生药进行了大量研究，为中成药的鉴定开辟了一条新路。
由于对中药、中成药的粉末研究进展工作和中成药分析工作的需要，近几版《中国药典》对中药和中成药都收载了组织粉末的鉴别项，并不断扩大品种与数量。采用显微鉴别的剂型也在发展，不仅能分析丸、散、锭、丹、片等，还可分析某些冲剂、硬胶囊剂、浓缩丸以及含有药材细粉的颗粒剂等。中成药的显微鉴定已成为控制中药制剂的质量标准之一，它能解决和发现处方组成中缺少或代用的药材，如曾发现青娥丸中缺少核桃仁；腰痛丸中以杜仲叶代杜仲；知柏地黄丸、如意金黄散中以小檗属植物代黄柏；石斛夜光丸中有以党参代人参投料等等。所以目前中成药的显微鉴定主要解决其处方内规定品种的有无或变动情况，至于控制品种投入的数量，还很困难。当前，用“显微定量”法对中成药质量标准的控制，还处于探索起步阶段。
中成药的显微鉴定有时还可配合理化分析，如安宫牛黄丸，除显微鉴别外，还用胆酸对照品和盐酸小檗碱、黄芩甙对照品分别进行薄层色谱法试验，同时，用麝香酮对照品进行气相色谱法试验。这样可发挥各法之长，既增加了鉴定的范围，又使结果更为可靠，这也是今后的研究方向。
当前我国的中成药品种有5000余种，其中丸、片剂接近以半，而己用显微鉴定法鉴定的不过200种左右，可见今后工作的复杂和艰巨。